venerdì 18 novembre 2011

CONOSCIAMO MEGLIO LA GERON

Ritengo sia importante inoltre approfondire la conoscenza della GERON e capire quali possono essere state le cause della sospensione della ricerca su GRNOPC1.
Come abbiamo avuto modo di appurare la GERON e' una societa' quotata in borsa ed in quanto tale deve rispettare delle regole di mercato. Nel momento in cui tale entita' incomincia ad avere delle perdite deve renderne conto ai propri azionisti, i quali sotto una logica espressamente legata al "GUADAGNO" decidono dove tagliare i fondi. Noi de LA RUOTA GIRA riteniamo anche importante pubblicare il bilancio GERON che abbiamo tradotto dal sito societario.

Comunicato stampa

Geron Corporation Reports 2011 Terzo trimestre risultati finanziari ed Eventi

Comunicato stampa

Geron Corporation Reports 2011 Terzo trimestre risultati finanziari ed Eventi

Menlo Park, California, 3 novembre 2011 - Geron Corporation (Nasdaq: GERN) ha annunciato i risultati finanziari per i tre e nove mesi terminati il 30 settembre 2011.
Per il terzo trimestre del 2011, la società ha riportato una perdita netta di $ 19,5 milioni, o $ 0,16 per azione, rispetto ai 18,3 milioni dollari, o $ 0,19 per azione, per l'analogo periodo 2010. La perdita netta dei primi nove mesi del 2011 è stato di $ 65,0 milioni, o $ 0,52 per azione, rispetto ai $ 52,0 milioni, o $ 0,54 per azione, per l'analogo periodo 2010. La società ha chiuso il trimestre con 180,8 milioni dollari in liquidità e investimenti.
I ricavi del terzo trimestre del 2011 sono stati 220.000 $, rispetto ai $ 546.000 per il periodo comparabile 2010. I ricavi dei primi nove mesi del 2011 sono stati 2,2 milioni dollari, rispetto ai $ 2,5 milioni per l'analogo periodo 2010. I ricavi del terzo trimestre e anno-to-date periodi del 2011 e il 2010, compreso il finanziamento di accordi di collaborazione e di canoni e di ricavi da canone in base ad accordi diversi.
Interessi e altri proventi per il terzo trimestre del 2011 ammonta a $ 237.000, rispetto ai $ 223.000 per il periodo comparabile 2010. Interessi e altri proventi dei primi nove mesi del 2011 era 820 mila dollari, rispetto ai $ 619.000 per il periodo comparabile 2010 che riflette l'aumento della liquidità e saldi di investimento. La società non ha registrato alcuna svalutazioni sul portafoglio titoli di debito negoziabili.
Totale spese di gestione per il terzo trimestre del 2011 è stato di $ 20,2 milioni, rispetto ai 18,7 milioni dollari per il periodo comparabile 2010. Le spese di ricerca e sviluppo per il terzo trimestre del 2011 sono stati 16,3 milioni dollari, rispetto ai 13,7 milioni dollari per il periodo comparabile 2010. Le spese generali e amministrative per il terzo trimestre del 2011 è stato di $ 3,8 milioni, rispetto ai $ 5,0 milioni per il periodo comparabile 2010.

Totale spese di gestione per i primi nove mesi del 2011 sono stati 67,9milioni dollari, rispetto ai $ 54,0 milioni per il periodo comparabile 2010. Le spese di ricerca e sviluppo per i primi nove mesi del 2011 sono stati 49,6 milioni dollari, rispetto ai 40,7 milioni dollari per il periodo comparabile 2010. Spese generali e amministrative per i primi nove mesi del 2011 sono stati 18,3 milioni dollari, rispetto ai 13,4 milioni dollari per il periodo comparabile 2010.
Totale spese di gestione per i primi nove mesi del 2011 sono stati 67,9
Totale spese di gestione per i primi nove mesi del 2011 sono stati 67,9
Le spese di ricerca e sviluppo sono aumentate per i tre e nove periodi mesi chiuso al 30 settembre 2011, rispetto agli stessi periodi del 2010, a seguito di acquisti di droga superiore clinico prodotto, l'aumento delle spese relative a studi clinici l'iscrizione di quattro Fase 2 oncologia clinica prove di imetelstat e il 1 trial clinico di fase per GRNOPC1 nei pazienti con lesioni del midollo spinale e attività di start up per due oncologia Fase 2 studi clinici per GRN1005. La società prevede spese di ricerca e sviluppo per aumentare in futuro con l'avvio della fase GRN1005 2 studi clinici in pazienti con metastasi cerebrali e supporto continuo della fase imetelstat 2 studi di fase e il GRNOPC1 1 trial. Le variazioni delle spese generali e amministrative per i tre periodi e nove mesi chiuso al 30 settembre 2011, rispetto agli stessi periodi del 2010, riflette principalmente le differenze di non-cash stock-based spese di compensazione riconosciuto durante i rispettivi periodi.
Terzo trimestre 2011 Highlights:
• Geron ha ricevuto la sua prima erogazione sotto il Premio mirate per lo sviluppo clinico del California Institute per la medicina rigenerativa. Nel maggio 2011, CIRM assegnato $ 25,0 milioni di Geron per sostenere lo sviluppo clinico di GRNOPC1, attualmente in uno studio di Fase 1 in pazienti con lesioni del midollo spinale. CIRM finanziamento fornirà il supporto corrispondente nella forma di un prodotto-backed prestito per le spese di sperimentazione clinica, studi non clinici, lo sviluppo di analisi e la produzione di cellule per la sperimentazione clinica.
• • • L'Università di Stanford e Santa Clara Valley Medical Center iscritti il
californiano prima - a persona, quarto assoluto - in Geron GRNOPC1 fase 1 studio in pazienti con lesioni del midollo spinale. Fino ad oggi, GRNOPC1 è stato ben tollerato, senza eventi avversi gravi.
• • • John A. Scarlett, MD, è stato nominato Chief Executive Officer della
Geron e membro del consiglio di amministrazione. Dr. Scarlett vanta oltre 25 anni di esperienza leadership esecutiva nel settore farmaceutico e delle biotecnologie a Geron.
Chiamata in conferenza
Alle 6:00 am PDT / 9:00 EDT il 4 novembre, John A. Scarlett, MD, Chief Executive Officer della Geron, e David L. Greenwood, presidente della Geron e chief financial officer, terrà una conferenza per discutere della compagnia terzo trimestre e anno-to-date risultati.
I partecipanti possono accedere alla conferenza telefonica via telefono componendo il numero 800-706-7748 (Stati Uniti) o 617-614-3473 (internazionale). Il codice di accesso è 53572623. A vivere di solo audio webcast è disponibile anche tramite un link che viene pubblicato sulla pagina Eventi nella sezione Investors del sito web della Geron a http://www.geron.com. La trasmissione Web audio della conference call sarà disponibile per successive riproduzioni fino 5 dicembre 2011.
Informazioni su Geron
Geron sta sviluppando first-in-class prodotti biofarmaceutici per il trattamento del cancro e di malattie cronico-degenerative. L'azienda sta avanzando terapie anti-tumorali attraverso molteplici Fase 2 studi clinici in diversi tipi di cancro prendendo di mira l'enzima telomerasi e con un composto progettato per penetrare la barriera emato-encefalica (BBB). La società sta sviluppando terapie con cellule differenziate da cellule staminali embrionali umane, con il primo prodotto in uno studio clinico di fase 1 per lesioni del midollo spinale. Per ulteriori informazioni, visitare www.geron.com.
L'uso di Dichiarazioni previsionali

Form 10-Q per il trimestre conclusosi il 30 Set 2011 . Fare eccessivo affidamento non deve essere collocato su dichiarazioni previsionali che valgono solo alla data di cui sono fatti, e, ad eccezione di quanto previsto dalla legge, Geron declina qualsiasi obbligo di aggiornare queste dichiarazioni previsionali per riflettere eventi o circostanze futuri.
Il presente comunicato stampa potrebbe contenere dichiarazioni previsionali in virtù del "Safe Harbor" disposizioni del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Gli investitori sono avvertiti che le dichiarazioni in questo comunicato stampa per quanto riguarda le potenziali applicazioni della telomerasi della Geron, l'oncologia, e embrionali umane tecnologie di cellule staminali, compresi i piani e le aspettative per il futuro sviluppo clinico e dei risultati operativi futuri e le spese, costituiscono delle dichiarazioni previsionali che comportano rischi e incertezze , compresi, senza limitazione, i rischi inerenti lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti potenziali, l'incertezza e la natura preliminare dei risultati dei trial clinici o approvazioni di regolamentazione o di autorizzazioni, hanno bisogno di raccogliere ulteriori capitali, dipendenza da collaboratori e protezione dei nostri diritti di proprietà intellettuale. I risultati effettivi possono differire materialmente dai risultati previsti in tali dichiarazioni previsionali. Ulteriori informazioni sui potenziali fattori che potrebbero influenzare i nostri risultati e altri rischi e incertezze sono specificati di volta in volta nei rapporti periodici Geron depositati presso la Securities and Exchange Commission, compresa la relazione trimestrale Geron sul

giovedì 17 novembre 2011

La GERON sospende la ricerca su GRNOPC1. UN BENE o UN MALE?



La notizia trapelata il 16 novembre 2011 che una tra le prime Società al mondo, la Geron, nel trattare ricerca su pazienti tramite ricerca con cellule di derivazione embrionale è stata sospesa per mancanza di fondi è ormai certa.
Si dice che a sospendere la ricerca sia stata la mancanza di fondi, la crisi o altro.
Sinceramente poco importa. Bisogna ricordare che la maggiore ricerca della Geron è basata sul trovare una cura contro il cancro. Poi la Geron è una S.p.a ( Società Per Azioni) e, come in qualunque gruppo societario se un settore non funziona o ha perdite lo si elimina. Ovviamente nascono strategie aziendali, di marketing che sovrastano la ricerca per un bilanciamento positivo. Più che onesto! Spazio a chi la ricerca la affronta in modo determinante e costruttivo. I progressi e gli investimenti della Geron potranno tornare utili ad altri.


PUBBLICAZIONI DAL SITO DELLA GERON


http://www.sciencedebate.com/science-blog/embryonic-stem-cell-therapy-risk-geron-ends-clinical-trial
*non avendo inserito il link di riferimento in principio, essendomi stato sollecitato e non trovandolo più sul sito ufficiale di Geron, ho potuto trovare il link sopra citato in un noto sito http://www.sciencedebate.com

Vi pubblichiamo la ricerca tradotta dal sito della Geron su GRNOPC1

Geron non sta piu’ lavorando allo sviluppo di questo programma ed è alla ricerca di un partner per questa attività. Per esplorare opportunità di collaborazione di licenza o di altri per questo programma, si prega di contattare il gruppo Corporate Sviluppo (+1) 650-473-7727 o CorpDev@geron.com. 

Le cellule neurali importanti del sistema nervoso centrale in genere non si rigenerano dopo l'infortunio. Se una cellula nervosa è danneggiato a causa di malattie o lesioni, non esiste alcun trattamento al momento per ripristinare la funzione persa. I pazienti nel mondo soffrono di lesioni al sistema nervoso o disturbi connessi alla sua degenerazione. Nel caso di lesioni del midollo spinale, i pazienti sono spesso lasciati parzialmente o totalmente paralizzato perché le cellule nervose e sostenere nel midollo spinale sono state danneggiate e non possono rigenerarsi. Tali pazienti sono permanentemente disabili e alcuni possono richiedere supporto vitale.

Sono state ricavate le cellule progenitrici degli oligodendrociti (GRNOPC1) da hESC. Oligodendrociti sono naturalmente presenti cellule del sistema nervoso che hanno diverse funzioni. Oligodendrociti producono mielina (strati isolanti di membrana cellulare) che avvolge gli assoni dei neuroni per consentire loro di condurre gli impulsi elettrici. La mielina consente la conduzione efficiente degli impulsi nervosi nello stesso modo come isolante impedisce i cortocircuiti in un filo elettrico. Senza mielina, molti dei nervi nel cervello e nel midollo spinale non può funzionare correttamente. Oligodendrociti, inoltre, produrre fattori neurotrofici (sostanze biologiche che migliorano la sopravvivenza neuronale e funzione) per sostenere il mantenimento delle cellule nervose. Oligodendrociti sono persi nelle lesioni del midollo spinale, con conseguente perdita di mielina e della funzione dei neuroni che causano la paralisi in molti pazienti.

Con i nostri collaboratori abbiamo dimostrato in modelli animali che GRNOPC1 possono migliorare il comportamento funzionale motorio dopo l'impianto nel sito della lesione sette giorni dopo l'infortunio. L'analisi istologica anche fornito prove per l'attecchimento e la funzione di queste cellule. Questi dati sono stati pubblicati nel maggio 2005 nel Journal of Neuroscience. In ulteriori studi, il sito della lesione di animali nove mesi dopo la lesione e la successiva iniezione di GRNOPC1 è stato osservato per essere essenzialmente pieni di GRNOPC1 e mieliniche assoni topo attraversa la lesione. Questi studi su animali preclinici hanno fornito il razionale per l'utilizzo di GRNOPC1 nel trattamento di lesioni del midollo spinale nell'uomo. Oltre a studi di efficacia preclinica, abbiamo anche completato tossicologia ampia animale e test di sicurezza per permettere l'autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) per iniziare le sperimentazioni cliniche di GRNOPC1.

Abbiamo sviluppato una formulazione funzionale crioconservati di GRNOPC1 per l'utilizzo in sperimentazioni cliniche. GRNOPC1 è prodotto sotto current Good Manufacturing Practices (cGMP) nei nostri impianti di produzione qualificato. loro progressi. In questo studio, GRNOPC1 è stato ben tollerato, senza eventi avversi gravi.

Abbiamo avviato la sperimentazione clinica di Fase 1 di GRNOPC1 nei pazienti con lesioni del midollo spinale con il primo soggetto ricevente le cellule nel mese di ottobre 2010. Questo è il primo approvato dalla FDA studio clinico di una terapia cellulare derivati da hESC essere iniziato.

Geron sta chiudendo la GRNOPC1 processo per lesioni del midollo spinale all'iscrizione ulteriormente, anche se continuerà a seguire tutti i pazienti arruolati, accumulando dati e l'aggiornamento della FDA e la comunità medica sui

Oltre a lesioni del midollo spinale, GRNOPC1 può avere utilità terapeutica per un altro sistema nervoso centrale (SNC) malattie come il morbo di Alzheimer, sclerosi multipla, leucodistrofie e ictus. Fino ad oggi, abbiamo stabilito collaborazioni con gruppi accademici di testare GRNOPC1 in modelli di malattia di Alzheimer, sclerosi multipla e morbo di Canavan.